QU'EST-CE QU'UN VACCIN? TYPES, ETAPES D'APPROBATION

Les vaccins sont des produits qui aident le système immunitaire à combattre les agents pathogènes qui envahissent les maladies. Ils constituent une méthode sûre et efficace pour prévenir certaines maladies.

Qu'est-ce qu'un vaccin?

Les vaccins, qui mettent souvent 10 à 15 ans à se développer, agissent pour prévenir certaines maladies.

Les vaccins sont des produits qui aident à prévenir les maladies. Ils le font en préparant le corps à l'exposition à des agents pathogènes pathogènes.

Aujourd'hui, les vaccins aident à contrôler et à prévenir une série de maladies graves. Ceux-ci incluent, mais ne sont pas limités à:

• polio
• tétanos
• coqueluche

Comment travaillent-ils?

Les vaccins entraînent le système immunitaire à détecter et à combattre les agents pathogènes pathogènes. Pour comprendre le fonctionnement des vaccins, les gens devront savoir comment fonctionne le système immunitaire.

Comment fonctionne le système immunitaire?

Les virus et bactéries pathogènes ont à leur surface des molécules appelées antigènes. Ces antigènes stimulent le système immunitaire pour produire des protéines appelées anticorps. Les anticorps se lient aux antigènes, tuant ou désactivant ainsi le pathogène.

Différents agents pathogènes ont différents antigènes à leur surface. Un pathogène ne peut être tué ou désactivé que par un anticorps capable de se lier à ses antigènes. Ces anticorps n'existeront que si le système immunitaire a rencontré l'antigène dans le passé.

Comment fonctionnent les vaccins?

Les vaccins exposent en toute sécurité le corps aux agents pathogènes afin que le système immunitaire puisse fabriquer des anticorps capables de se lier à leurs antigènes. Cela permet au système immunitaire de lutter contre un agent pathogène spécifique à l'origine de la maladie s'il rencontrait cet agent pathogène à l'avenir.

Les vaccins exposent le corps à des antigènes pathogènes. Pour ce faire, ils contiennent un ou plusieurs des éléments suivants:

• un type d'agent pathogène inactif ou mort
• un agent pathogène affaibli
• un sucre ou une protéine dérivée d'un pathogène
• une toxoïde contenant une toxine provenant d'un agent pathogène

Les injections de vaccins contiennent plusieurs autres composants , notamment:

• adjuvants, qui garantissent que le système immunitaire réagit à l'antigène en tant que corps étranger envahissant
• stabilisants, qui garantissent que le vaccin reste efficace
• formaldéhyde, qui aide à prévenir la contamination bactérienne pendant le processus de fabrication

Il est à noter que dans la plupart des cas, le fabricant enlèvera le formaldéhyde avant l'emballage.

Types de vaccin

Il existe quatre principaux types de vaccins. Ceux-ci sont:

• Vaccins vivants atténués: ils contiennent une forme affaiblie de la maladie. Les vaccins vivants atténués sont efficaces pour offrir aux gens une immunité à vie. Les personnes dont le système immunitaire est affaibli ne peuvent cependant pas recevoir ce type de vaccin.
• Vaccins inactivés: ce type de vaccin contient une forme morte ou inactive du pathogène. Malgré cela, le vaccin stimule toujours le corps à reconnaître ses antigènes. Une personne aura besoin de plusieurs doses ou injections de rappel d'un vaccin inactivé pour garantir son efficacité.
• Vaccins conjugués ou sous-unitaires: ce type de vaccin contient une protéine ou un sucre isolé du pathogène. La protéine ou le sucre enseigne au système immunitaire à reconnaître et à réagir au pathogène envahisseur.
• Vaccins anatoxines: certaines maladies nuisent à l'organisme en libérant des toxines. Les vaccins anti-toxoïdes utilisent des toxines désactivées pour aider à préparer le système immunitaire à combattre les agents pathogènes vivants.

Les vaccins à ADN et à vecteur recombinant sont deux types supplémentaires de vaccins qui en sont encore aux stades expérimentaux de développement.

Vaccins actuels

Vous trouverez ci-dessous une liste des vaccins actuellement approuvés par la Food and Drug Administration (FDA):

• vaccin contre l'adénovirus
• vaccin contre l' anthrax
• vaccin contre le choléra
• vaccin contre la dengue
• vaccin contre le tétanos, la diphtérie et la coqueluche (TDaP)
• Vaccin contre Haemophilus influenzae de type b
• vaccin contre l' hépatite A
• vaccin contre l' hépatite B
• vaccin contre l' hépatite E
• vaccin contre le papillomavirus humain
• vaccin antipoliomyélitique inactivé
• vaccin contre la grippe
• Vaccin contre l' encéphalite japonaise
• vaccin antipaludique
• vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole
• vaccin contre le méningocoque (y compris le vaccin contre le méningocoque du sérogroupe B et le conjugué contre le méningocoque)
• vaccin antipneumococcique conjugué
• vaccin contre la rage
• vaccin contre le rotavirus
• vaccin contre le zona
• vaccin antivariolique
• vaccin de rappel contre le tétanos
• Vaccin de rappel TDaP
• vaccin contre l'encéphalite à tiques
• vaccin contre la tuberculose
• vaccin contre la fièvre typhoïde
• vaccin contre la varicelle (varicelle)
• vaccin contre la fièvre jaune

Étapes de l'approbation médicale à usage public

Il faut environ 10 à 15 ans pour mettre au point un vaccin contre une maladie spécifique.

Les étapes de développement et de test des vaccins varient d'un pays à l'autre. Vous trouverez ci-dessous le processus d'approbation des vaccins aux États-Unis.

Développement

La phase de développement comprend les trois sous-étapes suivantes:

• Étape exploratoire: À ce stade, les chercheurs mènent des études en laboratoire pour identifier les antigènes qui peuvent aider à traiter ou à prévenir les maladies. Cette étape dure environ 2 à 4 ans.
• Étape préclinique: Cette étape comprend des études en laboratoire et des tests sur les animaux pour vérifier l'efficacité et la sécurité des vaccins avant les essais cliniques. Les vaccins qui ne parviennent pas à déclencher une réponse du système immunitaire lors des tests ne dépassent pas ce stade de développement. Cette étape peut durer jusqu'à 2 ans.
• Application: Au cours de cette étape, un promoteur de recherche soumet une demande à la FDA pour un nouveau médicament expérimental. Le temps de réponse est d'environ 30 jours.

Essai

Les applications approuvées passent aux trois phases de test suivantes:

• Essais de phase I: ils impliquent des tests sur de petits groupes d'adultes pour évaluer la sécurité des vaccins et la réponse immunitaire.
• Essais de phase II: ils impliquent des tests contrôlés randomisés dans un plus grand groupe d'individus, y compris un groupe placebo. Cette étape évalue la sécurité du vaccin et détermine un dosage et une méthode d'administration appropriés.
• Essais de phase III: Cette phase évalue l'innocuité et l'efficacité dans une population plus large composée de milliers de personnes. Les tests au cours de cette phase sont en double aveugle et impliquent un groupe placebo à des fins de comparaison.

Approbation

Si l'essai de phase III réussit, les développeurs enverront une demande de licence de produits biologiques à la FDA. La FDA inspectera ensuite le site de fabrication et approuvera ou rejettera le vaccin pour l'étiquetage.

Une fois que la FDA a autorisé un vaccin, les inspections et la surveillance se poursuivront. Les activités de surveillance comprennent des essais de phase IV (tels que des études facultatives pour tester la sécurité et l'efficacité) et l'utilisation d'un système de notification des événements indésirables liés aux vaccins (qui permet aux personnes de signaler les effets indésirables pouvant être associés au vaccin).

Résumé

Les vaccins sont des produits qui préparent le système immunitaire à détecter et à éradiquer certains agents pathogènes pathogènes. En fin de compte, les vaccins aident à réduire les effets dévastateurs des maladies évitables.

Chaque vaccin doit passer par un processus de développement, de test et de surveillance pour s'assurer qu'il est sûr et efficace. La FDA n'approuvera un vaccin particulier qu'une fois qu'il aura passé ce processus rigoureux.