PFIZER FALSIFIED COVID-19 VACCINE DATA IN TRIALS

La revue médicale respectée BMJ a signalé de prétendus problèmes d'intégrité des données avec les essais cliniques qui ont été menés pour le vaccin COVID-19 de Pfizer et BioNTech.

Le rapport du British Medical Journal était basé sur des informations d'un dénonciateur qui ont été soutenues par d'autres qui ont travaillé sur le procès. Le journal a écrit que «… la société a falsifié les données, ouvert l'insu des patients, employé des vaccinateurs insuffisamment formés et a mis du temps à suivre les événements indésirables signalés dans l'essai pivot de phase III de Pfizer.»

Une ancienne directrice régionale du Ventavia Research Group, Brook Jackson, a fourni des documents de l'entreprise, des enregistrements audio, des courriels et des photos à l'appui de ses affirmations au British Medical Journal . Ventavia est une société qui a été engagée par les sociétés pharmaceutiques pour aider à l'essai décisif.

Selon Jackson, le personnel de Ventavia a été submergé par le nombre de problèmes qu'ils ont trouvés . Elle a déclaré qu'elle avait exprimé à plusieurs reprises ses préoccupations à ses supérieurs sur des questions telles que la sécurité des patients, l'intégrité des données et la mauvaise gestion du laboratoire.

Elle a également signalé ses inquiétudes à la FDA. Plus tard le même jour, elle a été licenciée au motif qu'elle n'était "pas une bonne personne". Elle a déclaré que c'était la première fois qu'elle était licenciée au cours de ses 20 ans de carrière dans la recherche.

Parmi les informations fournies au journal par Jackson figurait un enregistrement d'une réunion fin septembre au cours de laquelle elle a rencontré deux directeurs de Ventavia pour discuter d'une éventuelle inspection de la FDA. Un cadre a dit à Jackson : « Nous allons au moins recevoir une sorte de lettre d'information, quand la FDA arrivera ici… je le sais.

Un cadre supérieur peut également être entendu dans l'enregistrement expliquant que l'entreprise ne pouvait pas quantifier le nombre et les types d'erreurs identifiées. "Dans mon esprit, c'est quelque chose de nouveau chaque jour", a déclaré l'individu. « Nous savons que c'est important.

Un autre employé a confirmé que l'entreprise s'attendait à être soumise à un audit fédéral de son essai pour le vaccin Pfizer, mais celui-ci ne s'est jamais concrétisé. De 2000 à 2005, la FDA n'a inspecté que 1 % des sites d'essais cliniques ; en 2020, l'agence n'a effectué au total que 50 visites sur site.

L'organisme de recherche était également mécontent de la gestion de l'essai par Ventavia

Le BMJ a vu un e-mail envoyé à Ventavia par un organisme de recherche qui s'est également associé à Pfizer pour l'essai, ICON. L'e-mail indique qu'ICON n'était pas satisfait de l'incapacité de Ventavia à répondre aux requêtes de saisie de données. L'organisation a rappelé à Ventavia qu'elle s'attendait à ce que toutes les requêtes soient traitées dans les 24 heures ; plus de 100 étaient restés en suspens à ce stade pendant plus de trois jours. Parmi eux se trouvaient des cas dans lesquels les sujets testés ont signalé des réactions sévères.

Dans la plainte de Jackson à la FDA, elle a énuméré une douzaine de problèmes dont elle avait personnellement été témoin. Certaines des entrées comprenaient des « échantillons de laboratoire mal étiquetés », « des participants placés dans un couloir après l'injection et non surveillés par le personnel clinique », « les vaccins ne sont pas conservés à des températures appropriées », « les écarts de protocole ne sont pas signalés » et « un manque de suivi en temps opportun des patients ayant subi des événements indésirables » – ainsi que le personnel qui a signalé que ces problèmes étaient ciblés par Ventavia.

D'autres chercheurs travaillant sur le procès soutiennent les affirmations du dénonciateur

Plusieurs autres anciens employés de l'entreprise ont soutenu le compte de Jackson, dont beaucoup ont depuis quitté l'entreprise ou ont été licenciés. Jackson a déclaré qu'un cadre qui était à la réunion de septembre lui a depuis présenté des excuses et a confirmé que tout ce dont elle se plaignait était "correct".

Le BMJ a confirmé plusieurs aspects de la plainte de Jackson avec deux anciens employés. L'une d'elles a déclaré qu'elle avait travaillé sur plus de quatre douzaines d'essais cliniques au cours de sa carrière et qu'elle n'avait jamais connu un environnement de travail comme celui de l'essai Pfizer, qu'elle qualifiait de « pêle-mêle ».

Elle a également déclaré que certains des problèmes identifiés par Jackson se sont poursuivis après son départ de l'entreprise. Par exemple, dans certains cas, un manque d'employés signifiait que tous les participants à l'essai ayant signalé des symptômes de COVID-19 n'étaient pas échangés contre une infection.

Cette employée a déclaré qu'elle était surprise par les choses qui étaient attendues et autorisées pendant le procès et a ajouté qu'elle ne croyait pas que cela avait généré de "bonnes données propres".

"C'est un gâchis fou," dit-elle.

Un seul des problèmes identifiés par ces employés - tels que la levée de l'aveuglement des patients, la falsification des données, le stockage inapproprié des vaccins et l'absence de suivi des effets indésirables - aurait dû suffire à rejeter toute l' étude sur le vaccin . Au lieu de cela, la FDA a accordé l'approbation complète du vaccin. Est-il vraiment surprenant que tant de personnes préfèrent perdre leur emploi plutôt que de retrousser leurs manches pour ce vaccin ?