Le 28 juillet, Pfizer et son partenaire BioNTech ont publié une mise à jour des données de six mois de leur essai clinique clé sur le vaccin Covid, celui qui a conduit les régulateurs du monde entier à approuver le tir.

À une époque où les questions sur l'efficacité des vaccins se multipliaient, le rapport a retenu l'attention du monde entier. Pfizer a déclaré que l'efficacité du vaccin restait relativement forte, à 84 % après six mois.

Il a également signalé que 15 des quelque 22 000 personnes qui ont reçu le vaccin dans l'essai étaient décédées, contre 14 des 22 000 personnes qui ont reçu un placebo (une injection de solution saline qui ne contenait pas le vaccin).

Il ne s'agissait pas seulement de décès de Covid. En fait, ils n'étaient pour la plupart pas de Covid. Seules trois des personnes participant à l'essai sont décédées de maladies liées à Covid – une qui a reçu le vaccin et deux qui ont reçu l'injection de solution saline. Les autres décès étaient dus à d'autres maladies et affections, principalement cardiovasculaires.

Les chercheurs appellent ce point de données « mortalité toutes causes confondues ». Pfizer l'a à peine mentionné, remplissant les détails des décès dans une annexe au rapport.

Mais la mortalité toutes causes confondues est sans doute la mesure la PLUS importante pour tout médicament ou vaccin - en particulier celui destiné à être administré à titre prophylactique à un grand nombre de personnes en bonne santé, comme le sont les vaccins.

Bien que les chercheurs aient publié leur mise à jour en juillet, les données dataient déjà de plus de quatre mois. Ils avaient cessé de collecter des informations sur les décès depuis le 13 mars, la « coupure des données ».

Mais même à l'époque, leurs chiffres étaient quelque peu troublants.

Dans leur rapport de sécurité initial à la FDA, qui contenait des données jusqu'en novembre 2020, les chercheurs avaient déclaré que quatre receveurs du placebo et deux receveurs du vaccin étaient décédés, un après la première dose et un après la seconde. La mise à jour de juillet a inversé cette tendance. Entre novembre 2020 et mars 2021, 13 sujets vaccinés sont décédés, contre seulement 10 sujets sous placebo.

De plus, neuf receveurs du vaccin sont décédés d'événements cardiovasculaires tels que des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux, contre six receveurs du placebo qui sont décédés de ces causes. Le déséquilibre était faible mais notable, étant donné que les régulateurs du monde entier avaient découvert que les vaccins à ARNm Pfizer et Moderna étaient liés à l'inflammation cardiaque chez les jeunes hommes.

(J'ai rendu compte avec précision de cette étude sur Twitter le 29 juillet, et le lendemain, Twitter m'a suspendu pendant une semaine pour cela, la quatrième de mes cinq « grèves » diffamatoires pour « désinformation » de Covid.)

Au mieux, les résultats suggéraient que le vaccin Pfizer/BioNTech – qui a maintenant touché près d'un milliard de personnes dans le monde pour un coût de dizaines de milliards de dollars et des restrictions ruineuses et aggravées des libertés civiles – n'a rien fait pour réduire le nombre total de décès.

Pire encore, Pfizer et BioNTech avaient vacciné presque tous les receveurs de placebo dans l'essai peu de temps après que la Food and Drug Administration a approuvé le vaccin pour une utilisation d'urgence le 11 décembre 2020.

En conséquence, ils avaient détruit notre meilleure chance de comparer la santé à long terme d'un grand nombre de vaccinés avec un groupe scientifiquement équilibré de personnes qui n'avaient pas reçu le médicament. Le rapport du 28 juillet semblait être la dernière mise à jour claire des données de sécurité que nous aurions jamais.

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Mais maintenant, la FDA nous en a donné un de plus.

Le 8 novembre, l'agence a publié son « Summary Basis for Regulatory Action », une note de 30 pages expliquant pourquoi, le 23 août, elle a accordé l'approbation complète au vaccin de Pfizer, remplaçant l'autorisation d'urgence de décembre 2020.

SOURCE : https://www.fda.gov/media/151733/télécharger

Et enterrée à la page 23 du rapport se trouve cette phrase étonnante :

De la dose 1 à la date limite des données du 13 mars 2021, il y a eu un total de 38 décès, 21 dans le groupe COMIRNATY [vaccin] et 17 dans le groupe placebo.

Pfizer a déclaré publiquement en juillet avoir trouvé 15 décès parmi les vaccinés à la mi-mars. Mais il a déclaré à la FDA qu'il y en avait 21 – à la même date de fin de clôture des données, le 13 mars.

21.

Pas 15.

Le chiffre du placebo dans l'essai était également faux. Pfizer a enregistré 17 décès parmi les receveurs du placebo, et non 14. Neuf décès supplémentaires au total, six parmi les receveurs du vaccin.

L'écart pourrait-il résulter d'un décalage de données étrange ? Peut-être, mais le livre d'information de la FDA contient également le nombre de cas de Covid que Pfizer a trouvés chez les vaccinés lors de l'essai. Ces chiffres sont EXACTEMENT les mêmes que ceux publiés par Pfizer en juillet.

Pourtant, le nombre de morts était différent.

Pfizer a en quelque sorte mal compté - ou mal rapporté publiquement, ou les deux - le nombre de décès dans l'un des essais cliniques les plus importants de l'histoire de la médecine.

Et les chiffres de la FDA brossent un tableau du vaccin nettement plus inquiétant que les chiffres publics de juillet. Bien que les chiffres absolus soient faibles, les décès dans l'ensemble étaient de 24% plus élevés parmi les vaccinés.

La mise à jour montre également que 19 personnes ayant reçu le vaccin sont décédées entre novembre et mars, contre 13 personnes ayant reçu un placebo, soit une différence de près de 50 %.

Les décès supplémentaires étaient-ils liés à des problèmes cardiaques ? Il est impossible de savoir. La FDA n'a rapporté aucun détail supplémentaire sur les décès, affirmant seulement qu'aucun "n'était considéré comme lié à la vaccination".

Mais avec des dizaines de milliers de décès post-vaccins désormais signalés aux États-Unis et en Europe – et des taux de mortalité globaux non liés à Covid désormais bien au-dessus de la normale dans de nombreux pays – un nouveau regard sur cette vague réassurance ne peut pas se produire assez tôt.

(REMARQUE: j'ai initialement échangé accidentellement le vaccin et le placebo Morts de Covid - deux personnes qui ont reçu un placebo sont décédées de Covid au cours de l'essai et une qui a reçu le vaccin. Cette erreur n'affecte pas les chiffres globaux.)