PFIZER A EMBAUCHE 600 EMPLOYES EN RAISON D'UNE « FORTE AUGMENTATION DES RAPPORTS D'EVENEMENTS INDESIRABLES »

Pfizer a "pris plusieurs mesures pour aider à atténuer la forte augmentation des rapports d'événements indésirables", selon le document. "Cela comprend des améliorations technologiques importantes et des solutions de processus et de flux de travail, ainsi que l'augmentation du nombre de collègues chargés de la saisie de données et du traitement des cas."

Au moment où le document - du premier trimestre 2021 - a été envoyé à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, Pfizer avait recruté environ 600 employés supplémentaires à temps plein pour faire face au saut.

"D'autres rejoignent chaque mois avec un total prévu de plus de 1 800 ressources supplémentaires d'ici la fin juin 2021", a déclaré Pfizer.

Le document était intitulé "Analyse cumulative des rapports d'événements indésirables post-autorisation" du vaccin de Pfizer reçus jusqu'au 28 février 2021. Il a été approuvé par la FDA le 30 avril 2021.

Le document n'a été rendu public que lorsque les professionnels de la santé publique et de la médecine pour la transparence ont poursuivi la FDA après que l'agence a affirmé qu'il lui fallait des décennies pour produire tous les documents relatifs à l'autorisation d'utilisation d'urgence accordée à l'entreprise pour le vaccin.

En vertu d'un accord conclu en février , la FDA doit produire un certain nombre de pages chaque mois.

L'analyse des rapports d'événements indésirables a déjà été divulguée au groupe de transparence en matière de santé, mais certaines parties ont été expurgées ( pdf ), y compris le nombre de travailleurs que Pfizer a embarqués pour faire face à l'augmentation des rapports d'événements indésirables.

« Nous avons demandé que les suppressions de la page 6 de ce rapport soient levées et la FDA a accepté sans fournir d'explication », a déclaré Aaron Siri, un avocat représentant les plaignants, à Epoch Times dans un e-mail.

Le bureau de la liberté d'information de la FDA a refusé de commenter. Un porte-parole de la FDA a refusé de fournir un commentaire avant la date limite.

Les suppressions avaient été faites en vertu du paragraphe (b) (4) de la loi sur la liberté de l'information, qui permet aux agences de "retenir des secrets commerciaux et des informations commerciales ou financières obtenues d'une personne qui sont privilégiées ou confidentielles".

La version non expurgée du document montre également qu'environ 126 millions de doses de Pfizer ont été expédiées dans le monde depuis que la société a reçu la première autorisation des autorités de réglementation américaines le 1er décembre 2020. Les expéditions ont eu lieu jusqu'au 28 février 2021. .

On ne savait pas combien de ces doses avaient été administrées à cette date.

Pfizer n'a pas répondu aux questions envoyées par courrier électronique, y compris le nombre de travailleurs qu'il a intégrés pour faire face aux événements indésirables.

Les entreprises qui fabriquent les deux autres vaccins COVID-19 que les régulateurs américains ont autorisés, Moderna et Johnson & Johnson, n'ont pas répondu lorsqu'on leur a demandé si elles avaient constaté une augmentation des événements indésirables et si elles avaient embauché plus d'employés pour traiter les rapports.

Le nombre de rapports d'événements indésirables post-vaccination au système de notification des événements indésirables des vaccins, géré conjointement par la FDA et les Centers for Disease Control and Prevention, a augmenté depuis que les vaccins ont été autorisés pour la première fois.

Les problèmes liés aux vaccins comprennent l'inflammation cardiaque, la coagulation du sang et un choc allergique grave.

Les responsables fédéraux affirment que les avantages des vaccins l'emportent sur les risques, mais certains experts remettent de plus en plus en question cette affirmation , en particulier pour certaines population