Les états-UNIS Food and Drug Administration (FDA) a modifié ses prévisions pour l'Wuhan coronavirus (Covid-19) “vaccin” de Janssen (Johnson & Johnson), dont l'agence fédérale admet maintenant provoque des caillots de sang.
La FDA communiqué de presse explique que l'Janssen injection a désormais limitée est autorisée l'utilisation chez les personnes de 18 ans et plus en raison du risque de thrombose avec thrombopénie, syndrome (TTS), “un syndrome rare et potentiellement la vie en danger des caillots de sang en combinaison avec de faibles taux de plaquettes sanguines avec l'apparition de symptômes environ une à deux semaines après l'administration.”
En d'autres termes, après qu'une personne obtient injecté avec Janssen, potentiellement la vie en danger des caillots de sang peut se développer dans une période de temps aussi court qu'une semaine. De même, la FDA affirme que l'Janssen coup du “avantages” l'emportent sur les risques, et que les gens continuent de ligne jusqu'à l'obtenir.
La “Fiche de renseignements pour les Fournisseurs de soins de Santé de l'Administration du Vaccin” reflète désormais la FDA a autorisé l'utilisation de révision de Janssen. Il comprend un avertissement au début de résumer le risque de TTS, ainsi qu'une révision concernant le risque de formation de caillots de sang avec de faibles taux de plaquettes sanguines ajouté à la “Fiche d'information pour les Bénéficiaires et les fournisseurs de soins.”
“Nous reconnaissons que l'Janssen COVID-19 Vaccin a encore un rôle dans le courant de la réponse à la pandémie dans les États-unis et à travers la communauté mondiale”, a déclaré Peter Marques, directeur du Centre de la FDA pour les produits Biologiques de l'Évaluation et de la Recherche.
“Notre action reflète notre mise à jour de l'analyse du risque de TTS la suite de l'administration de ce vaccin et les limites de l'utilisation du vaccin à certaines personnes.”
Les notes ont à se vanter de la façon dont la FDA révisions d'une certaine manière de démontrer que l'agence fédérale s'est engagée à maintenir fiable de la sécurité et des systèmes de surveillance et de “veiller à ce que la science et les données guider nos décisions.”
“Nous avons suivi de près l'Janssen COVID-19 Vaccin et la survenue de TTS à la suite de son administration, et ont utilisé des informations mises à jour de sécurité de nos systèmes de surveillance de réviser les EUA, les” Marques ajoutée.
“L'agence continuera de surveiller la sécurité de l'Janssen COVID-19 Vaccin et tous les autres vaccins, et comme cela a été le cas tout au long de la pandémie, est soigneusement évaluer de nouvelles informations sur la sécurité.”
En avril dernier, le Centre territorial d'Information indépendante et d'Avis pharmaceutiques (CTIAP), un organisme indépendant de drogues centre d'évaluation basée en France, a informé que tous les covid injections, pas seulement Janssen, que ce soit retiré du marché en raison des risques de sécurité.
Deux mois avant c'est quand la FDA et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont annoncé que le Janssen tournés spécifiquement serait “pause” dans l'attente d'une enquête dans six cas signalés de TTS associée à l'injection.
Droit à l'époque que CTIAP conseillé que tous les coups, y compris Janssen, être retiré du marché, la FDA et le CDC a levé la pause et une fois de plus repris de l'administration de l'Janssen injection.
La FDA encore insiste sur le fait que le risque de TTS est “à distance”, et que l'injection est en vaut la peine. L'agence fédérale continue de repousser les Janssen injection sur des gens qui ne veulent pas que les autres arnm (ARN messager) injections que la plupart des gens reçoivent.
“La FDA a une sécurité robuste système de surveillance en place pour surveiller la sécurité des COVID-19 vaccins approuvés et autorisés pour utilisation d'urgence,” la FDA a annoncé.
“La FDA est suivi COVID-19 vaccin de sécurité grâce à la sécurité active et passive des systèmes de surveillance en collaboration avec la CDC, Centers for Medicare et Medicaid Services, le Ministère des anciens combattants et d'autres universitaires et de non-gouvernement des soins de santé, de systèmes de données.”