TEST COVID  CERTIFIE CE et ISO

               40 BOITES DE TEST

NUMERO DE MODELE:40 BOITES DE TEST

MARQUE:ACTEST, GENESEA

SPECIFICATIONS / CARACTERISTIQUES SPECIALES:

Le  test rapide IgG / IgM  est un test immunologique à flux latéral pour la détection et la différenciation simultanées du virus dans le sang total, le sérum ou le plasma humains. Il est destiné à être utilisé par les professionnels comme test de dépistage et comme aide au diagnostic de l'infection par des virus. Tout échantillon réactif avec le test rapide IgG / IgM doit être confirmé avec une ou plusieurs méthodes de test alternatives.
La réactivité croisée a été évaluée contre l'anticorps OC43, l'anticorps VIH, HBsAb, l'anticorps VHC, l'anticorps Treponema pallidum, l'anticorps Mycoplasma pneumonia et l'anticorps Helicobacter pylori. Aucune réactivité croisée n'a été observée pendant le test.
523 échantillons ont été prélevés sur des sujets sélectionnés, tous les échantillons ont été testés avec la cassette de test rapide ACtest IgG / IgM et par une méthode PCR de référence. Calcul de la spécificité et de la sensibilité sur la base des résultats globaux du test, quel que soit l'IgM positif ou IgG positif, Sensibilité relative: 90,9% (84,9% ~ 95%), Spécificité relative: 100% (99% ~ 100%), Accord global: 97,5% (95,8% ~ 98,7%).